LC-SCRUM-Asia 関連試験

更新日 : 2024年12月12日

LC-SCRUM-Asiaに関連した臨床試験をご紹介します。対象遺伝子ごとに薬剤をリストアップしています。

対象遺伝子 : ALK

ALK-1

局所進行切除不能 III 期非小細胞肺癌患者を対象としたバイオマーカーのステータスに応じて選択されたコホートにおける複数の治療の有効性及び安全性を評価する第 I-III 相多施設共同試験

対象遺伝子 : EGFR（エクソン20挿入変異以外）

EGFR-1	腫瘍完全切除後のEGFR 変異を有するステージIA2～IA3 のNSCLC 患者を対象にオシメルチニブの効果を評価する国際共同治験（ADAURA2）
EGFR-2	上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性・切除可能非小細胞肺癌患者の術前補助療法におけるオシメルチニブ単剤又は化学療法との併用を標準化学療法単独と比較する第III相無作為化多施設国際共同3群比較試験（NeoADAURA）
EGFR-3	EGFR又はHER2活性化変異を伴う進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としてfurmonertinibの安全性、薬物動態及び抗腫瘍効果を評価する第Ib相用量漸増及び用量展開試験
EGFR-4	EGFR 遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者を対象としたTAS3351 の第1/2 相試験
EGFR-5	進行固形がん患者を対象としたAZD9592のヒトを対象とした最初の第I 相多施設共同非盲検試験。本試験は複数のモジュールで構成され、各モジュールにおいて単独療法又は抗がん剤との併用療法下でAZD9592の安全性、忍容性、予備的な有効性、薬物動態、薬力学、抗腫瘍効果及び免疫原性を評価する
EGFR-6	上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験

対象遺伝子 : EGFR（エクソン20挿入変異）

EGFR ex20-1	プラチナ製剤よる全身化学療法歴のあるEGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にCLN-081の安全性,忍容性,薬物動態,薬力学及び有効性を評価する第1／2相,非盲検,多施設共同試験
EGFR ex20-2	上皮成長因子受容体エクソン20挿入変異を伴う局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者に対する一次療法としての Furmonertinibの有効性及び安全性をプラチナ製剤併用化学療法と比較検討する第III相国際多施設共同無作為化非盲検試験
EGFR ex20-3	上皮成長因子受容体（EGFR）のエクソン20挿入（ex20ins）変異を有する未治療の局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたZipalertinibと化学療法併用の有効性及び安全性を評価するランダム化,非盲検,国際多施設共同,第3相比較試験
EGFR ex20-4	進行固形がん患者を対象としたAZD9592のヒトを対象とした最初の第I 相多施設共同非盲検試験。本試験は複数のモジュールで構成され、各モジュールにおいて単独療法又は抗がん剤との併用療法下でAZD9592の安全性、忍容性、予備的な有効性、薬物動態、薬力学、抗腫瘍効果及び免疫原性を評価する
EGFR ex20-5	上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験

対象遺伝子 : FGFR

対象遺伝子 : HER2（ERBB2）

HER2-1	HER2エクソン19又は20変異を有する切除不能、局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのT-DXdの第III相試験(DESTINY-Lung04)
HER2-2	各種進行癌（HER2 遺伝子変異を伴う固形癌）を有する患者さまを対象とした,BI 1810631 の用量を検討する試験

対象遺伝子 : KRAS

KRAS-1	KRAS G12C変異を有する進行性固形がん患者を対象としたJDQ443の非盲検、多施設共同、用量漸増、第Ib/II相試験
KRAS-2	KRAS G12C遺伝子変異陽性の進行固形がん患者を対象にMK-1084単独投与及びMK-3475と併用投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する多施設共同、非盲検、第I相試験
KRAS-3	KRAS G12C 変異を有する進行性の固形がん患者を対象とした LY3537982 の第 Ia／Ib 相試験
KRAS-4	KRAS G12C変異陽性、PD-L1 TPS 50％以上の転移性非小細胞肺癌患者の一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用投与をプラセボとペムブロリズマブの併用投与と比較する無作為化、多施設共同、二重盲検、第III相試験
KRAS-5	治療歴のあるKRAS G12C陽性進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてdivarasibの有効性及び安全性をソトラシブ又はadagrasibと比較評価する第III相,ランダム化,非盲検,多施設共同試験

対象遺伝子 : MDM2

MDM2-1	進行又は転移性固形癌患者を対象としたBI 907828の第Ia/Ib相国際多施設共同オープンラベル用量漸増試験
MDM2-2	進行固形がん患者を対象としたBI 907828とBI 754091（ezabenlimab）及びBI 754111併用投与並びにBI 907828とBI 754091（ezabenlimab）併用投与に関する第Ia/Ib相非盲検用量漸増試験及び拡大試験
MDM2-3	Brightline-2：局所進行／転移性MDM2増幅TP53野生型胆道腺癌、膵管腺癌又はその他特定の固形腫瘍を有する患者の治療薬としてBI 907828を検討する第IIa/IIb相オープンラベル単一群多施設共同試験

対象遺伝子 : MET

MET-1	治療歴を有するc-MET過剰発現、EGFR野生型、局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象として、Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）とドセタキセルを比較する第III相、非盲検、無作為化、比較対照、国際共同試験
MET-2	進行固形がん患者を対象としたAZD9592のヒトを対象とした最初の第I 相多施設共同非盲検試験。本試験は複数のモジュールで構成され、各モジュールにおいて単独療法又は抗がん剤との併用療法下でAZD9592の安全性、忍容性、予備的な有効性、薬物動態、薬力学、抗腫瘍効果及び免疫原性を評価する

対象遺伝子：MTAP

MTAP-1	進行MTAP欠損固形癌患者を対象としたAMG193の単剤投与時及びドセタキセルとの併用投与時の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価する第I／Ib／II相試験
MTAP-2	MTAPホモ接合性欠失を有する進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象にAMG 193をカルボプラチン、ペメトレキセド及びペムブロリズマブと併用、カルボプラチン、パクリタキセル及びペムブロリズマブと併用又はペムブロリズマブと併用したときの安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第Ib相試験（サブプロトコルA）

対象遺伝子 : NTRK

NTRK-1

ALK、ROS1またはNTRK1-3の遺伝子再構成を有する進行固形癌患者におけるTPX-0005の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価する第1／2相、非盲検、多施設共同、First-in-Human試験

対象遺伝子 : NRG1

NRG1-1	固形がん患者を対象としたHER2及びHER3を標的とする完全型IgG1二重特異性抗体MCLA-128を検討する第1 / 2相試験
NRG1-2	NRG1融合遺伝子を有する進行固形癌患者に対するアファチニブマレイン酸塩（BIBW2992）のバスケット試験

対象遺伝子 : RET

RET-1	RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤TAS0953/HM06の第1／2相試験
RET-2	手術または放射線療法後の非小細胞肺癌患者を対象としたセルペルカチニブの臨床試験(LIBRETTO-432)

対象遺伝子 : ROS1

ROS1-1

チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）未治療の局所進行又は転移性ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたRepotrectinibとクリゾチニブを比較するランダム化、非盲検、多施設共同第3相試験（TRIDENT-3）