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LC-SCRUM-Asia 関連試験

更新日 : 2021年9月6日

LC-SCRUM-Asiaに関連した臨床試験をご紹介します。対象遺伝子ごとに薬剤をリストアップしています。

対象遺伝子 : ALK

ALK-1 IB(腫瘍径4 cm以上)~IIIA期の未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性非小細胞肺癌の完全切除患者を対象に,術後補助療法におけるアレクチニブとプラチナ製剤併用化学療法の有効性及び安全性を比較する第III相非盲検ランダム化試験

対象遺伝子 : EGFR(エクソン20挿入変異以外)

EGFR-1 血漿遊離DNAからEGFR遺伝子変異が検出された進行非小細胞肺がんに対するオシメルチニブの多施設共同第II相臨床試験
EGFR-2 EGFR変異局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象として一次治療としてのAmivantamabとLazertinibの併用,オシメルチニブ,及びLazertinibを比較する第3相ランダム化試験
EGFR-3 白金製剤を含む根治的化学放射線療法後に病勢進行が認められていない局所進行切除不能EGFR変異陽性非小細胞肺癌(ステージIII)患者を対象とした、維持療法としてのオシメルチニブの第III相無作為化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験
EGFR-4 Sensitizing EGFR uncommon mutation陽性未治療非扁平上皮非小細胞肺癌に対するAfatinibとChemotherapyを比較する第III相試験
EGFR-5 HERTHENA-Lung01:既治療の転移又は局所進行EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたpatritumab deruxtecan(U3-1402)の第II相ランダム化非盲検試験

対象遺伝子 : EGFR(エクソン20挿入変異)

EGFR ex20-1 EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としてamivantamab とカルボプラチン及びペメトレキセドの併用療法とカルボプラチン及びペメトレキセドを比較するランダム化,非盲検,第3相試験
EGFR ex20-2 局所進行又は転移を伴う日本人非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象とするPoziotinibの第I/II相用量設定試験
EGFR ex20-3 進行性非小細胞肺癌を有する被験者を対象として第3世代EGFR-TKI JNJ-73841937(Lazertinib)の単剤投与又はヒト二重特異性抗EGFR及びcMet 抗体JNJ-61186372との併用投与における安全性及び薬物動態を評価する第1/1b相,非盲検試験

対象遺伝子 : FGFR

FGFR-1 固形癌患者を対象としたTAS-117とTAS-120併用の第I/II相臨床試験

対象遺伝子 : HER2(ERBB2)

HER2-1 局所進行又は転移を伴う日本人非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象とするPoziotinibの第I/II相用量設定試験
HER2-2 非小細胞肺癌患者を対象としたTrastuzumab Deruxtecan (DS-8201a)の第II相試験
HER2-3 HER2遺伝子異常を有する固形腫瘍を対象とした第2相バスケット試験
HER2-4 血中循環腫瘍DNAでHER2遺伝子増幅が検出された切除不能固形がん患者を対象とするDS-8201a療法の多施設共同臨床第II相試験

対象遺伝子 : KRAS

KRAS-1 KRAS G12C変異を有する進行性固形がん患者を対象としたJDQ443の非盲検,多施設共同,用量漸増,第Ib/II相試験
KRAS-2 KRAS p.G12C変異を有する進行固形癌患者を対象としたAMG 510単独投与、及びKRAS p.G12C変異を有する進行NSCLC患者を対象としたAMG 510併用投与の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学及び有効性を評価する第I/II相非盲検試験

対象遺伝子 : MET

MET-1 進行性非小細胞肺癌患者を対象としてヒト二重特異性抗EGFR及びcMet抗体のJNJ-61186372を投与する第1相,First-in-Human,非盲検,用量漸増試験
MET-2 MET異常を有する進行性非小細胞肺癌患者を対象とした選択的 MET阻害剤であるGlumetinib(SCC244)の有効性および安全性を評価する非盲検多施設共同第Ib/II相試験

対象遺伝子 : NTRK

NTRK-1 ALK、ROS1またはNTRK1-3の遺伝子再構成を有する進行固形癌患者におけるTPX-0005の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価する第1/2相、非盲検、多施設共同、First-in-Human試験
NTRK-2 NTRK1/2/3, ROS1, もしくはALKの遺伝子再構成を有する局所進行又は転移性固形がん患者を対象とした標的治療薬エントレクチニブの非盲険他施設グローバルバスケット第二相試験(STARTRK-2)

対象遺伝子 : NRG1

NRG1-1 固形がん患者を対象としたHER2及びHER3を標的とする完全型IgG1二重特異性抗体MCLA-128を検討する第1/2相試験

対象遺伝子 : RET

RET-1 血漿遊離DNAからRET融合遺伝子が検出された進行非小細胞肺がんに対するセルペカチニブの多施設共同第II相臨床試験
RET-2 LIBRETTO-431:進行又は転移性RET融合遺伝子陽性非小細胞肺癌の初回治療としてセルペルカチニブをペムブロリズマブ併用あり/なしの白金製剤及びペメトレキセド療法と比較する多施設共同・無作為化・非盲検第III相試験
RET-3 RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤TAS0953/HM06の第1/2相試験
RET-4 トランスフェクション活性化時に再編成された(RET)局所進行性または転移性固形腫瘍の患者の治療のための多施設拡大アクセスプログラム(EAP)

対象遺伝子 : ROS1

ROS1-1 血漿遊離DNAからROS1融合遺伝子が検出された進行非小細胞肺がんに対するエントレクチニブの多施設共同第II相臨床試験
ROS1-2 ALK、ROS1またはNTRK1-3の遺伝子再構成を有する進行固形癌患者におけるTPX-0005の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価する第1/2相、非盲検、多施設共同、First-in-Human試験

更新日 : 2021年9月6日