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LC-SCRUM-Asia 関連試験

 

更新日：2026年8月24日

LC-SCRUM-Asiaに関連した臨床試験をご紹介します。対象遺伝子ごとに薬剤をリストアップしています。

参加者募集中の試験

EGFR（エクソン20挿入変異以外）

対象遺伝子 試験名
EGFR-1 進行固形がん患者を対象としたAZD9592のヒトを対象とした最初の第I相多施設共同非盲検試験。本試験は複数のモジュールで構成され、各モジュールにおいて単独療法又は抗がん剤との併用療法下でAZD9592の安全性、忍容性、予備的な有効性、薬物動態、薬力学、抗腫瘍効果及び免疫原性を評価する
EGFR-2 ジパレルチニブのEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたプラットフォーム試験

EGFR（エクソン20挿入変異）

対象遺伝子 試験名
EGFR ex20-1 上皮成長因子受容体（EGFR）のエクソン20挿入（ex20ins）変異を有する未治療の局所進行又は転移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたZipalertinibと化学療法併用の有効性及び安全性を評価するランダム化,非盲検,国際多施設共同,第3相比較試験
EGFR ex20-2 上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験

HER2（ERBB2）

対象遺伝子 試験名
HER2-1 Beamion PANTUMOR-1：選択されたHER2 変異又は過剰発現/増幅を有する固形癌の治療におけるzongertinib（BI 1810631）経口投与の有効性及び安全性を評価する第II 相多施設共同多コホート非盲検試験
HER2-2 Beamion LUNG-3：チロシンキナーゼドメイン活性化HER2変異を有する切除可能な早期非小細胞肺癌（II～IIIB期）患者を対象として、術後補助単剤療法としてのゾンゲルチニブを標準治療と比較評価するランダム化対照多施設共同試験
HER2-3 HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の局所進行切除不能又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした、一次治療としてのトラスツズマブ デルクステカンとペムブロリズマブの併用療法と、プラチナ製剤を含む化学療法とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を比較検討する第III相多施設共同無作為化非盲検試験（DESTINY-Lung06）

KRAS

対象遺伝子 試験名
KRAS-1 KRAS G12C遺伝子変異陽性の進行固形がん患者を対象にMK-1084単独投与及びMK-3475と併用投与した際の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する多施設共同、非盲検、第I相試験
KRAS-2 KRAS G12C 変異を有する進行性の固形がん患者を対象とした LY3537982 の第 Ia／Ib 相試験
KRAS-3 KRAS G12C変異陽性、PD-L1 TPS 50%以上の局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者の一次治療として、MK-1084とペムブロリズマブの併用投与をプラセボとペムブロリズマブの併用投与と比較する無作為化、多施設共同、二重盲検、第Ⅲ相試験（KANDLELIT-004）
KRAS-4 KRAS G12C変異を有する未治療の進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした,divarasibと他の抗癌剤との併用の安全性,有効性及び薬物動態を評価する非盲検,多施設共同,第Ib/II相試験
KRAS-5 切除された又は切除不能なKRAS G12C 変異陽性非小細胞肺癌の治験参加者を対象とした、olomorasib を標準免疫療法と併用したときの有効性及び安全性を評価する第III相多施設共同二重盲検プラセボ対照試験－SUNRAY-02
KRAS-6 KRAS G12C変異を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたAdagrasib の単剤投与及びペムブロリズマブとの併用投与の第2相試験並びにAdagrasibとペムブロリズマブの併用投与をペムブロリズマブと比較する第3相試験（KRYSTAL-7）
KRAS-7 KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者の一次治療として、ペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼ　アルファの配合剤（MK-3475A）の皮下投与との併用療法におけるMK-1084の安全性及び有効性を、MK-3475Aとペメトレキセド／プラチナ製剤（カルボプラチン又はシスプラチン）との併用化学療法と比較する、無作為化、多施設共同、非盲検、第Ⅲ相試験（KANDLELIT-007）
KRAS-8 KRAS G12C変異を有する未治療の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした，divarasib + ペムブロリズマブの有効性，安全性を，ペムブロリズマブ + ペメトレキセド + カルボプラチン又はシスプラチンと比較する第III相無作為化非盲検試験
KRAS-9 KRAS G12C変異を有する未治療の局所進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象にAdagrasib とペムブロリズマブ及び化学療法との併用をプラセボとペムブロリズマブ及び化学療法との併用と比較するランダム化、二重盲検、第3相試験（KRYSTAL-4）
KRAS-10 前治療歴を有するRAS変異NSCLC患者に対するRMC-6236の第3相試験
KRAS-11 ペムブロリズマブ+化学療法による術前補助療法又は術後補助化学療法のいずれかを施行し、KRAS G12C 変異陽性の完全切除後 IIA 期～IIIB 期（N2）の非小細胞肺癌を有する治験参加者を対象に、術後補助療法としての MK-1084+ペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼ アルファの配合剤（MK-3475A、皮下投与製剤）の併用投与と術後補助療法としてのプラセボ+MK-3475Aの併用投与を比較する、無作為化、二重盲検、第Ⅲ相試験（KANDLELIT-013)
KRAS-12 白金製剤併用根治的化学放射線療法後に疾患進行のない、KRAS G12C 変異陽性切除不能局所進行非小細胞肺癌を有する治験参加者を対象として、MK-1084＋デュルバルマブをプラセボ＋デュルバルマブと比較する無作為化、二重盲検、プラセボ及び実薬対照比較、第Ⅲ相試験 (KANDLELIT-015)

NRAS/HRAS

対象遺伝子 試験名
NRAS/HRAS-1 前治療歴を有するRAS変異NSCLC患者に対するRMC-6236の第3相試験

MET

対象遺伝子 試験名
MET-1 ジパレルチニブのEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者を対象としたプラットフォーム試験

RET

対象遺伝子 試験名
RET-1 RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤TAS0953/HM06の第1／2相試験

LC-SCRUM-Asia関連試験
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