MONSTAR-SCREEN （旧：GI-SCREEN-Japan）の成果

MONSTAR-SCREEN （旧：GI-SCREEN-Japan）単独で受けた公的研究資金

令和5年度「医薬品等審査迅速化事業費補助金（リアルワールドデータ活用促進事業）」SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究（坂東英明）
リアルワールドデータ活用促進事業_活動報告（6MB）（PDF文書）
令和5年度「ゲノム研究を創薬等出口に繋げる研究開発プログラム」人工知能を用いたリキッドバイオプシーマルチオミックスによる分子残存病変検出およびがん早期発見法の開発（AMED吉野班）
令和5年度「クリニカル・イノベーション・ネットワーク（CIN）推進支援事業（第1次公募）」臨床試験データベースを用いた承認申請に資するリアルワールドエビデンス作成の実施可能性の検討（坂東英明）
令和5年度「革新的がん医療実用化研究事業（2次公募）」分子標的治療薬の多標的化に先駆けた網羅的RNA解析に基づくCLDN18.2高発現を有する治癒切除不能な進行・再発固形がんに対する抗CLDN18.2抗体薬物複合体医師主導治験（AMED橋本班）
国立がん研究センター研究開発費「国際ガイドライン策定を⽬指した遺伝性腫瘍の診療体制基盤整備」（NCC桑田班）
国立がん研究センター研究開発費「オープンサイエンス化に向けたデータシェアリング体制の構築とデータサイエンス人材の育成に関する基盤的研究」（NCC坂東班）
令和4年度「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」切除可能な高頻度マイクロサテライト不安定性結腸直腸癌に対して免疫チェックポイント阻害薬を用いた根治治療の有効性・安全性を検討する研究（AMED坂東班）
令和3年度「革新的がん医療実用化研究事業（3次公募）」局所切除術後pT1 大腸癌の新たな根治度判定基準の確立（AMED三代班）
令和3年度「革新的がん医療実用化研究事業（3次公募）」局所進行直腸癌に対する術前ctDNA検査をコンパニオン診断薬とする術前治療至適化技術の開発に関する研究（AMED浜部班）
国立がん研究センター研究開発費2021-A-6「全エキソーム・ゲノム、マルチオミックス解析の臨床応用基盤構築及び人材育成に関する研究（2021-A-6）」（NCC吉野班）
令和3年度「革新的がん医療実用化研究事業（1次公募）」SCRUM-Japan MONSTAR-SCREENプロジェクト基盤を活用した血液循環腫瘍DNAゲノムスクリーニングに基づく相同組換え遺伝子変異を有する固形がんに対する医師主導治験（AMED加藤班）
令和3年度「革新的がん医療実用化研究事業（1次公募）」SCRUM-Japanの基盤を活用した血液循環腫瘍DNAスクリーニングに基づくFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発固形がんに対するTAS-120のバスケット型医師主導治験（AMED吉野班）
令和3年度「疾患登録システム（患者レジストリ）を活用した医薬品の実用化を目指す臨床研究・医師主導治験（1次公募）」BRAF V600E変異型切除可能大腸癌遠隔転移に対する個別化周術期治療の医師主導治験の実施（AMED小林班）
令和2年度「臨床研究・治験推進研究事業（1次公募）」SCRUM-Japanの基盤を活用した血液循環腫瘍DNAゲノムスクリーニングに基づくBRCA変異を有する胆道がんに対する医師主導治験（AMED　川本班）
平成30年度「革新的がん医療実用化研究事業（2次公募）」SCRUM-Japanの基盤を活用した血液循環腫瘍DNAスクリーニングに基づくFGFR遺伝子異常を有する難治性の治癒切除不能な進行・再発固形がんに対するTAS-120のバスケット型医師主導治験（AMED吉野班）
平成30年度「革新的がん医療実用化研究事業（2次公募）」血液循環腫瘍DNA解析を活用した切除不能・進行再発大腸がんにおけるがんゲノム異常のClonal Evolutionに関する網羅的カタログの作成（AMED中村班）
平成30年度「臨床研究・治験推進研究事業（2次公募）」SCRUM-Japan GI-SCREEN基盤を活用した血液循環腫瘍DNAゲノムスクリーニングに基づくHER2遺伝子異常を有する固形がんに対するDS-8201aの医師主導治験（AMED谷口班）
平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」産学連携全国がんゲノムスクリーニング（SCRUM-Japan）患者レジストリを活用した HER2陽性の切除不能または再発胆道癌に対する医師主導治験（AMED森実班）
平成29年度「臨床研究・治験推進研究事業」産学連携全国がんゲノムスクリーニング（SCRUM-Japan）患者レジストリを活用した BRAF遺伝子変異陽性切除不能進行・再発大腸がんを対象にした医師主導治験（AMED吉野班）
平成28年度「臨床研究・治験推進研究事業（2次公募）」産学連携全国がんゲノムスクリーニング（SCRUM-Japan）患者レジストリを活用したHER2陽性の切除不能・再発大腸がんを対象にした医師主導治験（AMED吉野班 [旧岡本班]）
平成28年度「臨床研究・治験推進研究事業（2 次公募）」産学連携全国がんゲノムスクリーニング（SCRUM- Japan）を利用したがん新薬開発に資する疾患登録システムの構築（AMED大津班）
平成28年度「革新的がん医療実用化研究事業（2 次公募）」SCRUM-Japanで組織した遺伝子スクリーニング基盤を利用した、多施設多職種専門家から構成されたExpert Panelによる全国共通遺伝子解析・診断システムの構築および研修プログラムの開発（AMED 吉野班）
国立がん研究センター研究開発費31-A-5「新たな解析技術を組み入れた国際的遺伝子スクリーニング基盤の構築と臨床開発に関する研究」班（NCC大津班）
国立がん研究センター研究開発費28-A-5「がんゲノム情報を用いた全国レベルでのPrecision Medicine体制構築に関する研究」班(NCC吉野班)

MONSTAR-SCREEN （旧：GI-SCREEN-Japan）の成果に関わる論文

Mishima S,Nakamura Y,Tukachinsky H,Taniguchi H,Kadowaki S,Kato K,Oki E,Satoh T,Aoki D,Yamazaki K,Esaki T,Ueno M,Nishina T,Sunakawa Y,Denda T,Bando H,Kuramoto N,Horasawa S,Abutani H,Jessica K Lee,Russell W Madison,Geoffrey R Oxnard,Yoshino T,Validity and utility of blood tumor mutational burden (bTMB) is dependent on circulating tumor DNA (ctDNA) shed: SCRUM-Japan MONSTAR-SCREEN.The Journal of Liquid Biopsy
Kobayashi S,Bando H,Taketomi A,Takamoto T,Shinozaki E,Shiozawa M,Hara H,Yamazaki K,Komori K,Matsuhashi N,Kato T,Kagawa Y,Yokota M,Oki E,Komine K,Takahashi S,Wakabayashi M,Yoshino T, NEXUS trial: a multicenter phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of the perioperative use of encorafenib, binimetinib, and cetuximab in patients with previously untreated surgically resectable BRAF V600E mutant colorectal oligometastases. BMC Cancer. 2023 Aug 21;23(1):779.
Kajiwara T,Nishina T,Yamashita R,Nakamura Y,Shiozawa M,Yuki S,Taniguchi H,Hara H,Ohta T,Esaki T,Shinozaki E,Takashima A,Yamamoto Y,Yamazaki K,Yoshino T,Hyodo I, Sidedness-Dependent Prognostic Impact of Gene Alterations in Metastatic Colorectal Cancer in the Nationwide Cancer Genome Screening Project in Japan (SCRUM-Japan GI-SCREEN). Cancers (Basel). 2023 Oct 27;15(21):5172.
Yuki S,Yamazaki K,Sunakawa Y,Taniguchi H,Bando H,Shiozawa M,Nishina T,Yasui H,Kagawa Y,Takahashi N,Denda T,Esaki T,Kawakami H,Satake H,Takashima A,Matsuhashi N,Kato T,Asano C,Abe Y,Nomura S,Yoshino T, Role of plasma angiogenesis factors in the efficacy of first-line chemotherapy combined with biologics in RAS wild-type metastatic colorectal cancer: Results from the GI-SCREEN CRC-Ukit study. Cancer Med. 2023 Sep;12(18):18702-18716.
Ando K,Nakamura Y,Kitao H,Shimokawa M,Kotani D,Bando H,Nishina T,Yamada T,Yuki S,Narita Y,Hara H,Ohta T,Esaki T,Hamamoto Y,Kato K,Yamamoto Y,Minash K,Ohtsubo K,Izawa N,Kawakami H,Kato T,Satoh T,Okano N,Tsuji A,Yamazaki K,Yoshino T,Maehara Y,Oki E, Mutational spectrum of TP53 gene correlates with nivolumab treatment efficacy in advanced gastric cancer (TP53MUT study). Br J Cancer. 2023 Oct;129(6):1032-1039.
Yoshino T,Shi Q,Misumi T,Bando H,Wakabayashi M,Raeisi M,Andre T, Aimery de Gramont, A synthetic control arm for refractory metastatic colorectal cancer: the no placebo initiative. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2389-2390.
Ohtsu A,Goto K,Yoshino T, Improvement of patient care using cancer genomic profiling: SCRUM-/CIRCULATE-Japan experience. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2023 Oct 11;99(8):241-253.
Aoki Y, Nakamura Y, Denda T, Ohta T, Esaki T, Shiozawa M, Yamaguchi K, Yamazaki K, Sunakawa Y, Kato T, Okano N, Taniguchi H, Sato T, Oki E, Nishina T, Komatsu Y, Matsuhashi N, Goto M, Yasui H, Ohtsubo K, Moriwaki T, Takahashi N, Horita Y, Boku S, Wakabayashi M, Ikeno T, Mitani R, Yuasa M, Yoshino T. Clinical Validation of Plasma-Based Genotyping for RAS and BRAF V600E Mutation in Metastatic Colorectal Cancer: SCRUM-Japan GOZILA Substudy. JCO Precis Oncol. 2023 Jun;7:e2200688.
Bando H, Ohtsu A, Yoshino T. Therapeutic landscape and future direction of metastatic colorectal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 May;20(5):306-322.
Umemoto K, Sunakawa Y, Ueno M, Furukawa M, Mizuno N, Sudo K, Kawamoto Y, Kajiwara T, Ohtsubo K, Okano N, Matsuhashi N, Itoh S, Matsumoto T, Shimizu S, Otsuru T, Hasegawa H, Okuyama H, Ohama H, Moriwaki T, Ohta T, Odegaard JI, Nakamura Y, Bando H, Yoshino T, Ikeda M, Morizane C. Clinical significance of circulating-tumour DNA analysis by metastatic sites in pancreatic cancer. Br J Cancer. 2023 Apr;128(8):1603-1608.
Sato S, Nakamura Y, Oki E, Yoshino T. Molecular Residual Disease-guided Adjuvant Treatment in Resected Colorectal Cancer: Focus on CIRCULATE-Japan. Clin Colorectal Cancer. 2023 Mar;22(1):53-58.
Nakamura Y, Yamashita R, Okamoto W, Komatsu Y, Yuki S, Ueno M, Kato K, Taniguchi H, Kagawa Y, Denda T, Hara H, Esaki T, Moriwaki T, Sunakawa Y, Oki E, Nagashima F, Nishina T, Satoh T, Kawakami H, Yamaguchi K, Ohtsubo K, Kato T, Horita Y, Tsuji A, Yasui H, Goto M, Hamamoto Y, Wakabayashi M, Ikeno T, Shitara K, Bando H, Tsuchihara K, Miki I, Ichiki H, Ohtsu A, Yoshino T. Efficacy of Targeted Trials and Signaling Pathway Landscape in Advanced Gastrointestinal Cancers From SCRUM-Japan GI-SCREEN: A Nationwide Genomic Profiling Program. JCO Precis Oncol. 2023 Mar;7:e2200653.
Kotani D, Oki E, Nakamura Y, Yukami H, Mishima S, Bando H, Shirasu H, Yamazaki K, Watanabe J, Kotaka M, Hirata K, Akazawa N, Kataoka K, Sharma S, Aushev VN, Aleshin A, Misumi T, Taniguchi H, Takemasa I, Kato T, Mori M, Yoshino Molecular residual disease and efficacy of adjuvant chemotherapy in patients with colorectal cancer. Nat Med. 2023 Jan;29(1):127-134.
Kotani D, Nakamura Y, Fujisawa T, Bando H, Sakamoto N, Johns AL, Park K; ICGC-ARGO; Casolino R, Yoshino T, Biankin AV. ICGC-ARGO precision medicine: an update on targeted therapy based on longitudinal analysis of tumour heterogeneity and evolution in colorectal cancer. Lancet Oncol. 2023 Jan;24(1):20-21.
Sakamoto Y, Bando H, Nakamura Y, Hasegawa H, Kuwaki T, Okamoto W, Taniguchi H, Aoyagi Y, Miki I, Uchigata H, Kuramoto N, Fuse N, Yoshino T, Ohtsu A. Trajectory for the Regulatory Approval of a Combination of Pertuzumab Plus Trastuzumab for Pre-treated HER2-positive Metastatic Colorectal Cancer Using Real-world Data. Clin Colorectal Cancer. 2023 Mar;22(1):45-52.
Kato T, Matsubara N, Shiota M, Eto M, Osawa T, Abe T, Shinohara N, Yasumizu Y, Tanaka N, Oya M, Nishimoto K, Hayashi T, Nakayama M, Kojima T, Namikawa K, Fujisawa T, Okano S, Hida E, Nakamura Y, Bando H, Yoshino T, Nonomura N .IMAGENEtrial: multicenter, proof-of-concept, phase II study evaluating the efficacy and safety of combination therapy of niraparib with PD-1 inhibitor in solid cancer patients with homologous recombination repair genes mutation. BMC Cancer. 2022 Dec 9;22(1):1292.
Imai M, Nakamura Y, Sunami K, Kage H, Komine K, Koyama T, Amano T, Ennishi D, Kanai M, Kenmotsu H, Maeda T, Morita S, Sakai D, Bando H, Makiyama A, Suzuki T, Hirata M, Kohsaka S, Tsuchihara K, Naito Y, Yoshino T. Expert panel consensus recommendations on the use of circulating tumor DNA assays for patients with advanced solid tumors. Cancer Sci. 2022 Nov;113(11):3646-3656.
Kajiwara T, Nishina T, Nakasya A, Yamashita N, Yamashita R, Nakamura Y, Shiozawa M, Yuki S, Taniguchi H, Hara H, Ohta T, Esaki T, Shinozaki E, Takashima A, Moriwaki T, Denda T, Ohtsubo K, Sunakawa Y, Horita Y, Kawakami H, Kato T, Satoh T, Ando K, Mizutani T, Yasui H, Goto M, Okuyama H, Yamazaki K, Yoshino T, Hyodo I. NOTCH gene alterations in metastatic colorectal cancer in the Nationwide Cancer Genome Screening Project in Japan (SCRUM-Japan GI-SCREEN). J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Oct;148(10):2841-2854.
Sakai SA, Aoshima M, Sawada K, Horasawa S, Yoshikawa A, Fujisawa T, Kadowaki S, Denda T, Matsuhashi N, Yasui H, Goto M, Yamazaki K, Komatsu Y, Nakanishi R, Nakamura Y, Bando H, Hamaya Y, Kageyama SI, Yoshino T, Tsuchihara K, Yamashita R. Fecal microbiota in patients with a stoma decreases anaerobic bacteria and alters taxonomic and functional diversities. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Sep 14;12:925444.
Hino K, Nishina T, Kajiwara T, Bando H, Nakamura M, Kadowaki S, Minashi K, Yuki S, Ohta T, Hara H, Mizukami T, Moriwaki T, Ohtsubo K, Komoda M, Mitani S, Nagashima F, Kato K, Yamada T, Hasegawa H, Yamazaki K, Yoshino T, Hyodo I. Association of ERBB2 Copy Number and Gene Coalterations With Trastuzumab Efficacy and Resistance in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Esophagogastric and Gastric Cancer. JCO Precis Oncol. 2022 Aug;6:e2200135.
Maron SB, Moya S, Morano F, Emmett MJ, Chou JF, Sabwa S, Walch H, Peterson B, Schrock AB, Zhang L, Janjigian YY, Chalasani S, Ku GY, Disel U, Enzinger P, Uboha N, Kato S, Yoshino T, Shitara K, Nakamura Y, Saeed A, Kasi PM, Chao J, Lee J, Capanu M, Wainberg Z, Petty R, Pietrantonio F, Klempner SJ, Catenacci DVT. Epidermal Growth Factor Receptor Inhibition in Epidermal Growth Factor Receptor-Amplified Gastroesophageal Cancer: Retrospective Global Experience. J Clin Oncol. 2022 Aug 1;40(22):2458-2467.
Ohba A, Morizane C, Ueno M, Kobayashi S, Kawamoto Y, Komatsu Y, Ikeda M, Sasaki M, Okano N, Furuse J, Hiraoka N, Yoshida H, Kuchiba A, Sadachi R, Nakamura K, Matsui N, Nakamura Y, Okamoto W, Yoshino T, Okusaka T. Multicenter phase II trial of trastuzumab deruxtecan for HER2-positive unresectable or recurrent biliary tract cancer: HERB trial. Future Oncol. 2022 Jun;18(19):2351-2360.
Fujii S, Kotani D, Hattori M, Nishihara M, Shikanai T, Hashimoto J, Hama Y, Nishino T, Suzuki M, Yoshidumi A, Ueno M, Komatsu Y, Masuishi T, Hara H, Esaki T, Nakamura Y, Bando H, Yamada T, Yoshino T. Rapid Screening Using Pathomorphologic Interpretation to Detect BRAFV600E Mutation and Microsatellite Instability in Colorectal Cancer. Clin Cancer Res. 2022 Jun 13;28(12):2623-2632.
Mizukami T, Takahashi M, Sunakawa Y, Yuki S, Kagawa Y, Takashima A, Kato K, Hara H, Denda T, Yamamoto Y, Shiozawa M, Oki E, Okamoto W, Yoshino T, Eguchi Nakajima T. Genomic Landscape of Primary Tumor Site and Clinical Outcome for Patients with Metastatic Colorectal Cancer Receiving Standard-of-Care Chemotherapy. Target Oncol. 2022 May;17(3):343-353.
Nakamura Y, Olsen S, Zhang N, Liao J, Yoshino T. Comprehensive Genomic Profiling of Circulating Tumor DNA in Patients with Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: Analysis of a Real-World Healthcare Claims Database. Curr Oncol. 2022 May 9;29(5):3433-3448.
Kotani D, Nakamura Y, Fujisawa T, Bando H, Sakamoto N, Johns AL, Park K; ICGC-ARGO; Casolino R, Yoshino T, Biankin AV. ICGC-ARGO precision medicine: targeted therapy according to longitudinal assessment of tumour heterogeneity in colorectal cancer. Lancet Oncol. 2022 Apr;23(4):463-464.
Bando H, Nakamura Y, Taniguchi H, Shiozawa M, Yasui H, Esaki T, Kagawa Y, Denda T, Satoh T, Yamazaki K, Sunakawa Y, Kato T, Goto M, Yuki S, Nishina T, Oki E, Shinozaki E, Matsuhashi N, Takahashi N, Tsuji A, Ohtsubo K, Wakabayashi M, Ikeno T, Hata M, Odegaard JI, Yoshino T. Effects of Metastatic Sites on Circulating Tumor DNA in Patients With Metastatic Colorectal Cancer. JCO Precis Oncol. 2022 Apr;6:e2100535.
Nakamura Y, Okamoto W, Denda T, Nishina T, Komatsu Y, Yuki S, Yasui H, Esaki T, Sunakawa Y, Ueno M, Shinozaki E, Matsuhashi N, Ohta T, Kato K, Ohtsubo K, Bando H, Hara H, Satoh T, Yamazaki K, Yamamoto Y,　Okano N, Terazawa T, Kato T, Oki E, Tsuji A, Horita Y, Hamamoto Y, Kawazoe A, Nakajima H, Nomura S, Mitani R, Yuasa M, Akagi K, Yoshino T. Clinical Validity of Plasma-Based Genotyping for Microsatellite Instability Assessment in Advanced GI Cancers: SCRUM-Japan GOZILA Substudy. JCO Precis Oncol. 2022 Feb;6:e2100383.
Nakamura Y, Fujisawa T, Taniguchi H, Bando H, Okamoto W, Tsuchihara K, Yoshino T, Ohtsu A. SCRUM-Japan GI-SCREEN and MONSTAR-SCREEN: Path to the realization of biomarker-guided precision oncology in　advanced solid tumors. Cancer Sci. 2021 Nov;112(11):4425-4432.
Nakamura Y, Okamoto W, Kato T, Esaki T, Kato K, Komatsu Y, Yuki S, Masuishi T, Nishina T, Ebi H, Sawada K, Taniguchi H, Fuse N, Nomura S, Fukui M, Matsuda S, Sakamoto Y, Uchigata H, Kitajima K, Kuramoto N, Asakawa T, Olsen S, Odegaard JI, Sato A, Fujii S, Ohtsu A, Yoshino T. Circulating tumor DNA-guided treatment with pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer: a phase 2 trial. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1899-1903.
Jogo T, Nakamura Y, Shitara K, Bando H, Yasui H, Esaki T, Terazawa T, Satoh T, Shinozaki E, Nishina T, Sunakawa Y, Komatsu Y, Hara H, Oki E, Matsuhashi N, Ohta T, Kato T, Ohtsubo K, Kawakami T, Okano N,　Yamamoto Y, Yamada T, Tsuji A, Odegaard JI, Taniguchi H, Doi T, Fujii S, Yoshino T. Circulating Tumor DNA Analysis Detects FGFR2 Amplification and Concurrent Genomic Alterations Associated with FGFR Inhibitor Efficacy in Advanced Gastric Cancer. Clin Cancer Res. 2021 Oct 15;27(20):5619-5627.
Toshida K, Itoh S, Yoshizumi T, Shimagaki T, Wang H, Kurihara T, Toshima T, Nagao Y, Harada N, Oki E, Nakamura Y, Yoshino T, Mori M. Efficacy of pembrolizumab in microsatellite instability-high locally advanced　cholangiocarcinoma: a case report. Clin J Gastroenterol. 2021 Oct;14(5):1459-1463.
Taniguchi H, Nakamura Y, Kotani D, Yukami H, Mishima S, Sawada K, Shirasu H, Ebi H, Yamanaka T, Aleshin A, Billings PR, Rabinowitz M, Oki E, Takemasa I, Kato T, Mori M, Yoshino T. CIRCULATE-Japan: Circulating　tumor DNA-guided adaptive platform trials to refine adjuvant therapy for colorectal cancer. Cancer Sci.2021 Jul;112(7):2915-2920.
Bando H, Nakamura Y, Kotani D, Yoshino Y. Comparing GOZILA and COLOMATE: Ongoing Umbrella/Basket Trials Examining Genetic Testing in Gastrointestinal Malignancies. Oncology (Williston Park). 2021 Jul　17;35(7):382-389.
Nakajima H, Kotani D, Bando H, Kato T, Oki E, Shinozaki E, Sunakawa Y, Yamazaki K, Yuki S, Nakamura Y, Yamanaka T, Yoshino T, Ohta T, Taniguchi H, Kagawa Y. REMARRY and PURSUIT trials: liquid biopsy-guided　rechallenge with anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) therapy with panitumumab plus irinotecan for patients with plasma RAS wild-type metastatic colorectal cancer. BMC Cancer. 2021 Jun 7;21(1):674.
Kagawa Y, Elez E, García-Foncillas J, Bando H, Taniguchi H, Vivancos A, Akagi K, García A, Denda T, Ros J, Nishina T, Baraibar I, Komatsu Y, Ciardiello D, Oki E, Kudo T, Kato T, Yamanaka T, Tabernero J, Yoshino T.　Combined Analysis of Concordance between Liquid and Tumor Tissue Biopsies for RAS Mutations in Colorectal Cancer with a Single Metastasis Site: The METABEAM Study. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2515-2522.
Hasegawa H, Taniguchi H, Nakamura Y, Kato T, Fujii S, Ebi H, Shiozawa M, Yuki S, Masuishi T, Kato K, Izawa N, Moriwaki T, Oki E, Kagawa Y, Denda T, Nishina T, Tsuji A, Hara H, Esaki T, Nishida T, Kawakami H, Sakamoto　Y, Miki I, Okamoto W, Yamazaki K, Yoshino T. FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) amplification in patients with metastatic colorectal cancer. Cancer Sci. 2021 Jan;112(1):314-322.
Yagisawa M, Sawada K, Nakamura Y, Fujii S, Yuki S, Komatsu Y, Yoshino T, Sakamoto N, Taniguchi H. Prognostic Value and Molecular Landscape of HER2 Low-Expressing Metastatic Colorectal Cancer. Clin Colorectal Cancer. 2021.Jun;20(2):113-120.e1
Kuwata T, Wakabayashi M, Hatanaka Y, Morii E, Oda Y, Taguchi K, Noguchi M, Ishikawa Y, Nakajima T, Sekine S, Nomura S, Okamoto W, Fujii S, Yoshino T; SCRUM-Japan GI-SCREEN Pathology Group. Impact of DNA　integrity on the success rate of tissue-based next-generation sequencing: Lessons from nationwide cancer genome screening project SCRUM-Japan GI-SCREEN. Pathol Int. 2020 Dec;70(12):932-942.
Nakamura Y, Sasaki A, Yukami H, Jogo T, Kawazoe A, Kuboki Y, Taniguchi H,Yamashita R, Kuwata T, Ozawa M, Nakamura M, Yoshino T, Shitara K. Emergence of Concurrent Multiple EGFR Mutations and MET Amplification in a Patient With EGFR-Amplified Advanced Gastric Cancer Treated With Cetuximab. JCO Precis Oncol. 2020 Nov 17;4:PO.20.00263.
Nakamura Y, Shitara K. Development of circulating tumour DNA analysis for gastrointestinal cancers. ESMO Open. 2020 Jan;5(Suppl 1):e000600.
Nakamura Y, Taniguchi H, Ikeda M, Bando H, Kato K, Morizane C, Esaki, Komatsu Y, Kawamoto Y, Takahashi N, Ueno M, Kagawa Y, Nishina T, Kato T, Yamamoto Y, Furuse J, Denda T, Kawakami H, Oki E, Nakajima T, Nishida N, Yamaguchi K, Yasui H, Goto M, Matsuhashi N, Ohtsubo K, Yamazaki K, Tsuji A, Okamoto W, Tsuchihara K, Yamanaka T, Miki I, Sakamoto Y, Ichiki H, Hata M, Yamashita R, Ohtsu A, Odegaard J. I., Yoshino T, Clinical utility of circulating tumor DNA sequencing in advanced gastrointestinal cancer: SCRUM-Japan GI-SCREEN and GOZILA studies. Nat Med. 2020 Dec;26(12):1859-1864.
Kotani D, Bando H, Taniguchi H, Masuishi T, Komatsu Y, Yamaguchi K, Nakajima T, Satoh T, Nishina T, Esaki T, Nomura S, Sakamoto S, Iida S, Matsuda S, Yonemura M, Fuse N, Sato A, Fujii S, Ohtsu A, Ebi H, Yoshino T. BIG BANG study (EPOC1703): A multicenter, phase II study evaluating efficacy, safety, and proof-of-concept of combination therapy with binimetinib, encorafenib, and cetuximab in patients with BRAF non-V600E mutated metastatic colorectal cancer.ESMO Open. 2020;5(1):e000624
Fujii S, Magliocco AM, Kim J, Okamoto W, Kim JE, Sawada K, Nakamura Y, Kopetz S, Park WY, Tsuchihara K, Kim TW, Raghav K, Yoshino T. International Harmonization of Provisional Diagnostic Criteria for ERBB2-Amplified Metastatic Colorectal Cancer Allowing for Screening by Next-Generation Sequencing Panel. JCO Precis Oncol. 2020 Nov;4 :6-19.
Hosono Y, Masuishi T, Yamaguchi R, Kato S, Yoshino T, Ebi H. Evaluation of ALK fusion newly identified in colon cancer by a comprehensive genomic analysis. JCO Precis Oncol. 2019 Dec;3 :1-5.
Masuishi T, Taniguchi H, Kotani D, Bando H, Komatsu Y, Yamaguchi K, Nakajima T, Satoh T, Nishina T, Esaki T, Wakabayashi M, Nomura S, Takahashi K, Ono H, Hirano N, Fujishiro N, Fuse N, Sato A, Ohtsu A, Yoshino T. Rationale and design of the BRAVERY study (EPOC1701): A multicenter phase II study of eribulin in patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer. ESMO Open. 2019 in press
Yaeger R, Kotani D, Mondaca S, Parikh AR, Bando H, Van Seventer EE, Taniguchi H, Zhao H, Thant CN, de Stanchina E, Rosen N, Corcoran RB, Yoshino T, Yao Z, Ebi H. Response to Anti-EGFR Therapy in Patients with BRAF non-V600-Mutant Metastatic Colorectal Cancer. Clin Cancer Res 2019 [Epub ahead of print].
Willis J, Lefterova MI, Artyomenko A, Kasi PM, Nakamura Y, Mody K, Catenacci DVT, Fakih M, Barbacioru C, Zhao J, Sikora M, Fairclough SR, Lee H, Kim KM, Kim ST, Kim J, Gavino D, Benavides M, Peled N, Nguyen T, Cusnir M, Eskander RN, Azzi G, Yoshino T, Banks KC, Raymond VM, Lanman RB, Chudova DI, Talasaz A, Kopetz S, Lee J, Odegaard JI. Validation of Microsatellite Instability Detection Using a Comprehensive Plasma-Based Genotyping Panel. Clin Cancer Res 2019 [Epub ahead of print].
Mishima S, Taniguchi H, Akagi K, Baba E, Fujiwara Y, Hirasawa A, Ikeda M, Maeda O, Muro K, Nishihara H, Nishiyama H, Takano T, Tsuchihara K, Yatabe Y, Kodera Y, Yoshino T. Japan Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion for the diagnosis and use of immunotherapy in patients with deficient DNA mismatch repair tumors, cooperated by Japanese Society of Medical Oncology, First Edition. Int J Clin Oncol 2019 [Epub ahead of print].
Nakamura Y, Sawada K, Fujii S, Yoshino T. HER2-targeted therapy should be shifted towards an earlier line for patients with anti-EGFR-therapy naive, HER2-amplified metastatic colorectal cancer. ESMO Open 2019;4:e000530.
Bando H, Kagawa Y, Kato T, Akagi K, Denda T, Nishina T, Komatsu Y, Oki E, Kudo T, Kumamoto H, Yamanaka T, Yoshino T. A multicentre, prospective study of plasma circulating tumour DNA test for detecting RAS mutation in patients with metastatic colorectal cancer. Br J Cancer 2019;120:982-6.
Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S, Eguchi-Nakajima T, Ebi H, Ohtsu A, Cervantes A, Muro K, Tabernero J, Minami H, Ciardiello F, Douillard JY. Pan-Asian adapted ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KACO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol 2018;29:44-70.
Taniguchi H, Okamoto W, Muro K, Akagi K, Hara H, Nishina T, Kajiwara T, Denda T, Hironaka S, Kudo T, Satoh T, Yamanaka T, Abe Y, Fukushima Y, Yoshino T. Clinical Validation of Newly Developed Multiplex Kit Using Luminex xMAP Technology for Detecting Simultaneous RAS and BRAF Mutations in Colorectal Cancer: Results of the RASKET-B Study. Neoplasia 2018;20:12-19-26.
Nakamura Y, Yoshino T. Clinical Utility of Analyzing Circulating Tumor DNA in Patients with Metastatic Colorectal Cancer. Oncologist 2018;23:13-10-8.
Bando H, Okamoto W, Fukui T, Yamanaka T, Akagi K, Yoshino T. Utility of the quasi-monomorphic variation range in unresectable metastatic colorectal cancer patients. Cancer Sci 2018;19:34-11-5.

ガイドライン

Ebi H, Bando H, Taniguchi H, Sunakawa Y, Okugawa Y, Hatanaka Y, Hosoda W, Kumamoto K, Nakatani K, Yamazaki K. Japanese Society of Medical Oncology Clinical Guidelines: Molecular Testing for Colorectal Cancer Treatment, 4th edition. Cancer Sci. 2020 Jul 15.
成人・小児進行固形がんにおける臓器横断的ゲノム診療のガイドライン日本癌治療学会/日本臨床腫瘍学会編日本小児血液・がん学会協力 2019年10月24日公開
Mishima S, Taniguchi H, Akagi K, Baba E, Fujiwara Y, Hirasawa A, Ikeda M, Maeda O, Muro K, Nishihara H, Nishiyama H, Takano T, Tsuchihara K, Yatabe Y, Kodera Y, Yoshino T. Japan Society of Clinical Oncology provisional clinical opinion for the diagnosis and use of immunotherapy in patients with deficient DNA mismatch repair tumors, cooperated by Japanese Society of Medical Oncology, First Edition. Int J Clin Oncol 2019 [Epub ahead of print].
Muro K, Van Cutsem E, Narita Y, Pentheroudakis G, Baba E, Li J, Ryu MH, Zamaniah WIW, Yong WP, Yeh KH, Kato K, Lu Z, Cho BC, Nor IM, Ng M, Chen LT, Nakajima TE, Shitara K, Kawakami H, Tsushima T, Yoshino T, Lordick F, Martinelli E, Smyth EC, Arnold D, Minami H, Tabernero J, Douillard JY.Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the management of patients with metastatic gastric cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KSMO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol 2019;30:19-33.
Muro K, Lordick F, Tsushima T, Pentheroudakis G, Baba E, Lu Z, Cho BC, Nor IM, Ng M, Chen LT, Kato K, Li J, Ryu MH, Zamaniah WIW, Yong WP, Yeh KH, Nakajima TE, Shitara K, Kawakami H, Narita Y, Yoshino T, Van Cutsem E, Martinelli E, Smyth EC, Arnold D, Minami H, Tabernero J, Douillard JY.Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the management of patients with metastatic oesophageal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KSMO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol 2019;30:34-43.
ミスマッチ修復機能欠損固形がんに対する診断および免疫チェックポイント阻害薬を用いた診療に関する暫定的臨床提言　日本癌治療学会　2019年3月公開
Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S, Eguchi-Nakajima T, Ebi H, Ohtsu A, Cervantes A, Muro K, Tabernero J, Minami H, Ciardiello F, Douillard JY. Pan-Asian adapted ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer: a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KACO, MOS, SSO and TOS. Ann Oncol 2018;29:44-70.
次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づくがん診療ガイダンス　第1.0版　日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会合同　2017年10月11日公開
Sunami K, Takahashi H, Tsuchihara K, Takeda M, Suzuki T, Naito Y, Sakai K, Dosaka-Akita H, Ishioka C, Kodera Y, Muto M, Wakai T, Yamazaki K, Yasui W, Bando H, Fujimoto Y, Fukuoka S, Harano K, Kawazoe A, Kimura G, Koganemaru S, Kogawa T, Kotani D, Kuboki Y, Matsumoto H, Matsumoto S, Mishima S, Nakamura Y, Sawada K, Shingaki S, Shitara K, Umemoto K, Umemura S, Yasuda K, Yoshino T, Yamamoto N, Nishio K, Japanese Society of Medical O, Japan Society of Clinical O, Japanese Cancer A. Clinical practice guidance for next-generation sequencing in cancer diagnosis and treatment (Edition 1.0). Cancer Sci 2018;19:29-80-5.
ゲノム診療用病理組織検体取扱い規程　日本病理学会　2017年9月15日公開

MONSTAR-SCREEN （旧：GI-SCREEN-Japan）発の医薬品と診断薬

医薬品

Guardant360® CDx（ガーダントヘルスジャパン)：結腸・直腸がん
SCRUM Japan GOZILA studyの枠組みを活用して、固形がん患者さんを対象とした包括的がんゲノムプロファイリング検査「Guardant360® CDx」が、「KRAS/NRAS 遺伝子野生型」を有する結腸・直腸がんに対するセツキシマブ又はパニツムマブ療法、「BRAF V600E 変異」を有する結腸・直腸がんに対するエンコラフェニブ（＋ビニメチニブ）＋セツキシマブ療法、ならびに「ERBB2 コピー数異常（HER2 遺伝子増幅陽性）」を有する結腸・直腸がんに対するトラスツズマブ＋ペルツズマブ療法のコンパニオン診断として、2023年10月に薬事承認されました。
大腸がん：ペムブロリズマブ
当研究グループで実施した、GI-SCREEN MSI試験でスクリーニングされ、MSI-Hと判定された患者さんが、マイクロサテライト不安定性陽性の大腸がん（KEYNOTE-164試験）、大腸がん以外の固形がん（KETNOTE-158）を対象とした試験に参加されました。これらの試験の結果をもとに、2018年12月21日、本邦において高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形がんに対して適応拡大されました。
固形がん：エヌトレクチニブ
当研究グループで実施した、GI-SCREEN CRC/NonCRC試験でスクリーニングされ、NTRK融合遺伝子陽性と判定された患者さんが、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象にした試験（STARTRK-2）に参加されました。これらの試験の結果をもとに、2019年9月4日、世界に先駆けて本邦においてNTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がんに対してエヌトレクチニブが承認されました。

診断薬　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

MEBGEN BRAF 3キット（MBL)：固形腫瘍及びヘアリー細胞白血病
SCRUM Japan MONSTAR-SCREEN, GI-SCREEN, GOZILA studyの枠組みを活用して、固形腫瘍及びヘアリー細胞白血病を対象にBRAF遺伝子変異の有無を見る体外診断薬「MEBGEN BRAF 3キット」の臨床性能試験が実施され、2023年8月に薬事承認されました。
MEBGEN RASKET-B キット：大腸がん
GI-SCREENの枠組みを活用して、大腸がんを対象にRASとBRAFの遺伝子変異の有無をみる体外診断薬「MEBGEN RASKET-B キット」の臨床性能試験が実施されました。2017年12月に薬事承認され、2018年8月から保険適用になっています。
MSI検査キット（FALCO）：固形がん
GI-SCREEN MSI試験の残余検体を活用して、大腸がんを含む固形がんを対象にMSIステータスをみる体外診断薬「MSI検査キット（FALCO）」の臨床性能試験が実施されました。2018年12月に薬事承認され、2018年8月から保険適用になっています。なお、本検査は、MSI-H大腸がんにおけるニボルマブ療法、ニボルマブ＋イピリムマブ療法のコンパニオン診断薬としても、2020年2月、2020年9月にそれぞれ適用拡大されました。
OncoBEAMTM RAS CRCキット：大腸がん
GI-SCREENの枠組みを活用して、大腸がんを対象に血中のRAS遺伝子変異を検出する体外診断薬「OncoBEAMTM RAS CRCキット」キットの臨床性能試験が実施されました。2019年8月に薬事承認され、2020年8月から保険適用になっています。

MONSTAR-SCREEN （旧：GI-SCREEN-Japan）発の教育資材・サービス

産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業 SCRUM-Japan e Precision Medicine Japan e-Learning サイトの開発
https://www.e-precisionmedicine.com/
QA Commons：エキスパートパネル支援サービス
平成28年度「革新的がん医療実用化研究事業（2次公募）」SCRUM-Japanで組織した遺伝子スクリーニング盤を利用した、多施設多職種専門家から構成されたExpert Panelによる全国共通遺伝子解析・診断システムの構築および研修プログラムの開発」において立ち上げられたエキスパートパネルの知見を集約し、Genomedia株式会社が開発するデータ管理サービスGenomedia Frontを基礎として、遺伝子パネル検査の結果に対する治療法選択を支援するエキスパートパネル支援サービス『QA Commons』を開発しました。